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靖安县市监局药品、医疗器械监管工作简报

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    为确保辖区内药品医疗器械安全,根监督检查计划,认真落实药品安全监管工作要求,扎实履职,保障药械安全平稳态势。

(一)药品方面:

1、强化网络销售药品专项整治。对辖区内网络销售药品的药店进行全面摸底,建立台账,重点整治网上无证销售药品、违规销售处方药、超范围经营药品等问题,实现“线上线下”同步监管,净化网络药品销售秩序。完成5家网络销售企业的检查,截至目前,我县未接到药品网络销售相关投诉举报,也未办理药品网络销售案件。

2、强化药品零售和使用单位专项整治。以零售药店、民营医院、个体诊所为重点单位,以城乡结合部、偏远乡村为重点区域,以国家集采药品、老慢病用药、中药饮片、血液制品、冷藏药品、麻精药品和含麻制剂为重点品种,开展药品零售和使用单位专项整治。截至目前,共检查24家次药品零售企业,16家次药品使用单位。

3、强化药品抽检靶向性。按照2024年江西省药品抽验计划和要求,组织开展了药品抽验工作。完成药品抽验21批次,其中中成药13批次,化学药8批次,任务完成率100%

(二)医疗器械方面:

1.督促医疗器械经营企业做好自查。组织辖区内医疗器械经营企业开展自查并在系统提交自查报告。目前,自查报告已收集并存档。从自查报告情况来看未发现有重大违法违规行为。

2、开展网络销售医疗器械专项整治。以社会关注度高、舆情反映较多的贴敷类等医疗器械为重点,以违规行为频发的备案人、违规从事网络销售经营者为重点企业,开展线上清网线下规范治理,严厉打击违规网售医疗器械行为。目前已对辖区内5家网络销售企业开展全覆盖检查,已立案5起。

下一步,该局将持续加大执法力度,扩大检查的覆盖面,加强部门联动,从严从重查处违法违规行为,坚决筑牢药品、医疗器械安全防线。

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